视力提升与遮盖治疗相当,处方时长约为其一半,依从性则明显更高。
- 91%
- 双眼分视视频组的治疗依从性;同一试验中遮盖组为 83%。
- 120 / 224
- 16 周内的处方时长,双眼分视对比遮盖,结果不劣于遮盖。
- 4.2
- 处方每天遮盖 6 小时、并进行客观监测时,实际完成的遮盖时长。
Wygnanski-Jaffe et al., Ophthalmology, 2023
Wygnanski-Jaffe et al., Ophthalmology, 2023
Stewart et al., BMJ, 2007
该试验为非劣效设计:并未证明双眼分视治疗在视力上优于遮盖,而是证明其不差于遮盖。已证实的优势在于依从性和所需时长。
治疗双眼视功能层面,而不只是视力
弱视既有视力下降,也有双眼视功能障碍:抑制、融合薄弱、立体视下降。单眼治疗针对前者。双眼分视呈现则同时针对两者:给每只眼各自不同但互补的刺激,只有双眼共同参与时才能合成完整图像。
- 01
- 弱视眼
- 02
- 对侧眼对比度平衡
- 03
- 融合知觉
对比度按眼分别设置。降低对侧眼的对比度,弱视眼的信号才能进入知觉;随着平衡改善,两眼差距逐步缩小直至相等。
抑制是治疗靶点
任务的设计使其无法仅凭单眼完成,必须用到弱视眼的输入,而这是遮盖治疗在原理上无法提出的要求。
对比度是调节手段
对侧眼只衰减到融合所需的程度,并随平衡改善逐步减少衰减。这正是双眼竞争文献所描述的同一调节杠杆。
光学矫正先行
双眼分视训练应佩戴矫正镜、在屈光适应期完成后进行,在矫正的基础上叠加。仅靠矫正就能解决相当一部分屈光参差性弱视。
三项随机试验,以及它们的差别所在
两项关键试验支持双眼分视治疗;第三项仅基于单一游戏,结果未达预期。把三项放在一起读,比单看任何一项更有启发。
| 试验 | 设计 | 人群 | 对照 | 主要结果 |
|---|---|---|---|---|
| Luminopia (Xiao 2022) | III 期随机对照试验,21 个中心 | 105 名儿童,4 至 7 岁 | 仅全天佩戴眼镜 | 12 周时弱视眼提升 1.8 行对 0.8 行;差值 1.0 行,因达到成功标准提前终止。 |
| CureSight (Wygnanski-Jaffe 2023) | 多中心随机对照试验,非劣效 | 103 名儿童,4 至不满 9 岁 | 遮盖,每天 2 小时 | 0.28 对 0.23 logMAR,达到非劣效。两组立体视锐度均改善 0.40 log arcsec。 |
| 双眼 iPad 游戏 (Holmes 2016) | 多中心随机对照试验,非劣效 | 385 名儿童,5 至不满 13 岁 | 遮盖,每天 2 小时 | 1.05 行对 1.35 行。非劣效无法判定;事后分析偏向遮盖。 |
差别在于依从性
上述每项试验采用的都是同一个双眼分视原理。不同之处在于内容能否让孩子坚持下去,而依从性与结果高度吻合。
- 单一双眼游戏46%
中位数,22% 完成四分之三以上 (Holmes 2016)
- 遮盖,处方每天 12 小时52%
实际完成 6.2 小时 (Stewart 2007)
- 遮盖,处方每天 6 小时70%
实际完成 4.2 小时 (Stewart 2007)
- CureSight 试验遮盖组83%
处方每天 2 小时 (Wygnanski-Jaffe 2023)
- 双眼分视视频治疗91%
每天 90 分钟,每周 5 天 (Wygnanski-Jaffe 2023)
两项遮盖百分比由文献报告的平均完成时长与处方时长之比推算得出。
这一方法适用于哪些情况
下面的框架是我们对方案适用范围的描述。适应证、时机与治疗方案仍由您决定。
较为合适的人选
- 屈光参差性、小角度斜视性或混合机制弱视
- 已配戴处方矫正镜,且屈光适应期已充分完成
- 能够配合每天短时屏幕任务的儿童
- 能够在数月内维持每日安排的家庭
- 遮盖或阿托品治疗的依从性已难以为继,或双眼视功能缺损是当前重点
推荐前应先评估
- 尚未处理的形觉剥夺因素,如白内障或明显的上睑下垂
- 大角度显性斜视,应先解决眼位问题
- 光敏性癫痫或任何屏幕任务禁忌
- 年龄过小、无法稳定配合任务的儿童
- 眼球震颤或需要先行处理的其他眼部病变
唯一的前提条件
睫状肌麻痹验光和全天配戴矫正镜是第一步。在既往未治疗的屈光参差性弱视中,仅靠矫正就使 77% 的儿童视力提升两行或以上,27% 完全恢复,且改善可持续至 30 周 (Cotter 2006)。在这一过程尚未完成前就叠加训练,会把眼镜本来就能带来的改善算到训练头上。
测什么,每项指标回答什么问题
视力仍是主要结局指标,但一项双眼治疗若只用单眼指标来衡量,就只报告了自身目标的一部分。
| 指标 | 回答的问题 | 建议频率 |
|---|---|---|
| 视力,行式视标 | 弱视深度与双眼视力差;后者比绝对值更重要。 | 每次就诊,使用同一视力表和距离 |
| 立体视锐度 | 双眼视功能,即双眼分视方法所针对的结局,可独立于视力变化。 | 基线,之后每 2 至 3 个月 |
| 抑制与双眼平衡 | 弱视眼的信号是否真正进入了知觉。 | 基线及随访 |
| 对比敏感度 | 适用于视力已进入平台期、功能主诉仍持续的情况。 | 按需检查,非常规 |
| 实际完成剂量(来自训练记录) | 在平台期,区分是治疗无效还是治疗量不足。自我报告做不到这一点。 | 持续记录,可在面板中查看 |
两次就诊之间更换视标系统,是造成看似有变化、实则并无变化的最常见原因。请在数值旁记录所用视力表、距离与矫正状态。
实际完成剂量并非凭信任记录:治疗眼镜上的标记让平板摄像头能够确认眼镜确实戴着,摘下时训练即暂停。检测在设备本地运行,任何图像都不会离开设备。这在临床上改变的是数字的含义:记录下的分钟数,是双眼分视条件确实存在的分钟数。
基于同意的访问,全程留痕
只有在连接有效且同意持续存在时,您才能看到患者的指标。握手流程完成之前什么都不可见,且每一次状态变更都会写入只增不改的审计记录。
- 01
您持有一个连接码
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患者可以随时撤回同意而不结束连接,也可以直接移除连接。两种情况下可见性都会立即终止。
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KVKK
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学习中心的临床书架
对同一主题更深入的阐述,每篇均附文献引用。
The evidence for dichoptic treatment: where we stand today
A summary for clinicians: the pivotal randomised trials, the head-to-head comparison with patching, and the adherence data. The decisive finding is that the same principle ran at 46% adherence as a single game and 91% as rich video content.
阅读Patient selection and follow-up in dichoptic treatment: a practical frame
For clinicians: which patients a binocular approach suits, what to assess at baseline, which measures to track in follow-up, and when to revisit the plan.
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Visual acuity is not the whole of follow-up. Which measure answers which question, the errors that destroy comparability, and what to track in a dichoptic program.
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