致眼科专业人士

双眼分视治疗,以及试验到底证明了什么

Dichoptix 是一套双眼分视训练方案,配合您提供的诊疗使用。本页阐述其作用机制、附具体数字的随机对照证据、该方法在治疗方案中的定位,以及基于同意的监测如何运作。本页为临床医生撰写,因此对局限性的陈述与对结果的陈述同样直白。

视力提升与遮盖治疗相当,处方时长约为其一半,依从性则明显更高。

91%
双眼分视视频组的治疗依从性;同一试验中遮盖组为 83%。

Wygnanski-Jaffe et al., Ophthalmology, 2023

120 / 224
16 周内的处方时长,双眼分视对比遮盖,结果不劣于遮盖。

Wygnanski-Jaffe et al., Ophthalmology, 2023

4.2
处方每天遮盖 6 小时、并进行客观监测时,实际完成的遮盖时长。

Stewart et al., BMJ, 2007

该试验为非劣效设计:并未证明双眼分视治疗在视力上优于遮盖,而是证明其不差于遮盖。已证实的优势在于依从性和所需时长。

作用机制

治疗双眼视功能层面,而不只是视力

弱视既有视力下降,也有双眼视功能障碍:抑制、融合薄弱、立体视下降。单眼治疗针对前者。双眼分视呈现则同时针对两者:给每只眼各自不同但互补的刺激,只有双眼共同参与时才能合成完整图像。

01
弱视眼
02
对侧眼对比度平衡
03
融合知觉

对比度按眼分别设置。降低对侧眼的对比度,弱视眼的信号才能进入知觉;随着平衡改善,两眼差距逐步缩小直至相等。

抑制是治疗靶点

任务的设计使其无法仅凭单眼完成,必须用到弱视眼的输入,而这是遮盖治疗在原理上无法提出的要求。

对比度是调节手段

对侧眼只衰减到融合所需的程度,并随平衡改善逐步减少衰减。这正是双眼竞争文献所描述的同一调节杠杆。

光学矫正先行

双眼分视训练应佩戴矫正镜、在屈光适应期完成后进行,在矫正的基础上叠加。仅靠矫正就能解决相当一部分屈光参差性弱视。

证据

三项随机试验,以及它们的差别所在

两项关键试验支持双眼分视治疗;第三项仅基于单一游戏,结果未达预期。把三项放在一起读,比单看任何一项更有启发。

儿童双眼分视及双眼治疗的随机试验。
试验设计人群对照主要结果
Luminopia (Xiao 2022)III 期随机对照试验,21 个中心105 名儿童,4 至 7 岁仅全天佩戴眼镜12 周时弱视眼提升 1.8 行对 0.8 行;差值 1.0 行,因达到成功标准提前终止。
CureSight (Wygnanski-Jaffe 2023)多中心随机对照试验,非劣效103 名儿童,4 至不满 9 岁遮盖,每天 2 小时0.28 对 0.23 logMAR,达到非劣效。两组立体视锐度均改善 0.40 log arcsec。
双眼 iPad 游戏 (Holmes 2016)多中心随机对照试验,非劣效385 名儿童,5 至不满 13 岁遮盖,每天 2 小时1.05 行对 1.35 行。非劣效无法判定;事后分析偏向遮盖。

差别在于依从性

上述每项试验采用的都是同一个双眼分视原理。不同之处在于内容能否让孩子坚持下去,而依从性与结果高度吻合。

  • 单一双眼游戏46%

    中位数,22% 完成四分之三以上 (Holmes 2016)

  • 遮盖,处方每天 12 小时52%

    实际完成 6.2 小时 (Stewart 2007)

  • 遮盖,处方每天 6 小时70%

    实际完成 4.2 小时 (Stewart 2007)

  • CureSight 试验遮盖组83%

    处方每天 2 小时 (Wygnanski-Jaffe 2023)

  • 双眼分视视频治疗91%

    每天 90 分钟,每周 5 天 (Wygnanski-Jaffe 2023)

实际完成的处方治疗比例

两项遮盖百分比由文献报告的平均完成时长与处方时长之比推算得出。

患者选择

这一方法适用于哪些情况

下面的框架是我们对方案适用范围的描述。适应证、时机与治疗方案仍由您决定。

较为合适的人选

  • 屈光参差性、小角度斜视性或混合机制弱视
  • 已配戴处方矫正镜,且屈光适应期已充分完成
  • 能够配合每天短时屏幕任务的儿童
  • 能够在数月内维持每日安排的家庭
  • 遮盖或阿托品治疗的依从性已难以为继,或双眼视功能缺损是当前重点

推荐前应先评估

  • 尚未处理的形觉剥夺因素,如白内障或明显的上睑下垂
  • 大角度显性斜视,应先解决眼位问题
  • 光敏性癫痫或任何屏幕任务禁忌
  • 年龄过小、无法稳定配合任务的儿童
  • 眼球震颤或需要先行处理的其他眼部病变

唯一的前提条件

睫状肌麻痹验光和全天配戴矫正镜是第一步。在既往未治疗的屈光参差性弱视中,仅靠矫正就使 77% 的儿童视力提升两行或以上,27% 完全恢复,且改善可持续至 30 周 (Cotter 2006)。在这一过程尚未完成前就叠加训练,会把眼镜本来就能带来的改善算到训练头上。

随访

测什么,每项指标回答什么问题

视力仍是主要结局指标,但一项双眼治疗若只用单眼指标来衡量,就只报告了自身目标的一部分。

指标回答的问题建议频率
视力,行式视标弱视深度与双眼视力差;后者比绝对值更重要。每次就诊,使用同一视力表和距离
立体视锐度双眼视功能,即双眼分视方法所针对的结局,可独立于视力变化。基线,之后每 2 至 3 个月
抑制与双眼平衡弱视眼的信号是否真正进入了知觉。基线及随访
对比敏感度适用于视力已进入平台期、功能主诉仍持续的情况。按需检查,非常规
实际完成剂量(来自训练记录)在平台期,区分是治疗无效还是治疗量不足。自我报告做不到这一点。持续记录,可在面板中查看

两次就诊之间更换视标系统,是造成看似有变化、实则并无变化的最常见原因。请在数值旁记录所用视力表、距离与矫正状态。

实际完成剂量并非凭信任记录:治疗眼镜上的标记让平板摄像头能够确认眼镜确实戴着,摘下时训练即暂停。检测在设备本地运行,任何图像都不会离开设备。这在临床上改变的是数字的含义:记录下的分钟数,是双眼分视条件确实存在的分钟数。

指导专家面板

基于同意的访问,全程留痕

只有在连接有效且同意持续存在时,您才能看到患者的指标。握手流程完成之前什么都不可见,且每一次状态变更都会写入只增不改的审计记录。

  1. 01

    您持有一个连接码

    每个指导专家账户都有专属连接码。在患者使用它之前,不会共享任何内容。

  2. 02

    患者输入连接码

    输入连接码会创建一条待确认请求,并记录患者对共享治疗指标的明确同意。页面会清楚说明将共享哪些内容。

  3. 03

    您接受或拒绝

    只有您接受后,连接才会生效。指标从那一刻起才可见,此前不可见。

  4. 04

    任何一方都可以结束

    患者可以随时撤回同意而不结束连接,也可以直接移除连接。两种情况下可见性都会立即终止。

您能看到什么

训练频率与时长、游戏内准确率与反应时间、难度设置,以及按周变化的趋势。您看不到的是:连接被接受之前的任何数据,以及同意撤回之后的任何数据。

KVKK

治疗指标属于个人健康数据。同意在设计上就是明确、可撤回、可审计的,相关记录保存在欧盟境内。

开通方式

如何获得医生账户

医生账户不支持自助注册。我们逐一人工开通,以确保每个指导专家账户都属于经过核实的眼科专业人士。请把您的姓名、执业机构和注册信息发给我们,我们会为您开通账户并发送连接码。

info@dichoptix.com

通过普通注册表单自行注册,得到的是患者账户,而不是指导专家账户。

Dichoptix 是配合专业眼科诊疗使用的辅助训练工具。它不是医疗器械,未获得 CE 标志或 FDA 许可,本方案也不作任何疗效声明。上文引用的试验评估的是其他产品,在此仅作为该治疗方法的证据基础呈现,而非 Dichoptix 的结果。诊断、治疗方案与所有临床决策仍由您负责。